에이치엘비생명과학, “자회사 개발 바이오인공간, 급성간부전 환자 임상2b상 시험계획 승인”

은 자회사 라이프리버가 개발하고 있는 바이오인공간(Lifeliver™)의 임상2b상 시험계획에 관해 식품의약품안전처(식약처)로부터 전일 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 회사 측은 이전 임상1/2a상 … (본문 전체 11/15/2018 10:20 AM)

관련뉴스

  1. 에이치엘비생명과학, 바이오인공간 임상 2b상 시험계획 허가 [뉴스토마토 정기종 기자] 에이치엘비생명과학은 지난 14일 종속회사 라이프리버가 추진 중인 바이오인공간의 임상2b상 시험계획이 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 15일 밝혔다. 삼성 ... (본문 전체 11/15/2018 3:35 PM)...

  2. 차바이오랩 등 첨단바이오약 제조업 허가 업체 속속 등장 지난해 8월 첨단재생바이오법이 시행된 이후 식품의약품안전처로부터 제조업 허가를 받는 업체들이 속속 나오고 있다. 7일 업계에 따르면 현재까지 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받은 곳은 차바이오랩과 강스템바이오텍, 노보셀바이오 등 총 3곳이다. 지난해 12월 4일 차바이오텍의 자회사인 차바이오랩이 첫 허가를 취득했으며, 이후 강스템바이오텍과 노보셀.. [전체본문 2021-01-08 07:13:00Z]...

  3. 바이오엑스 “온코펩, 유방암 치료제 임상2상 美FDA 승인” [아이뉴스24 류은혁 기자] 면역항암 백신 개발업체인 UCI의 자회사 바이오엑스는 온코펩이 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 전이성 삼중음성 유방암 치료제의 임상2상 시작 허가를 승인 받았다고 1일 밝혔다. 온코펩은 바이오엑스가 최대주주로 있는 미국의 항암치료제 개발회사다. 온코펩은 면역항암 백신 파이프라인 ‘PVX-410’과 머크사의 키트루다 (Keytr [전체본문 2021-02-01 08:54:00Z]...

  4. 삼성바이오로직스 위탁개발 항암 신약, FDA 임상1·2상 승인 [서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 중인 면역항암제 후보물질(EU101)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1·2상 시험 계획 승인을 통보 받았다고 27일 밝혔다. EU101(NOV1801)은 면역세포의 일종인 T세포의 [전체본문 2021-01-27 11:52:39Z]...

  5. 와이디생명과학, 당뇨성망막증 치료제 ‘YD-312’ FDA 임상 2a상 시험 승인 와이디생명과학은 당뇨성 망막증(DR, Diabetic Retinopathy)치료제인 ‘YD-312’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2a상 시험 최종 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 당뇨성 망막증(이하 DR)은 당뇨병에 ... (본문 전체 8/21/2018 5:03 PM)...

  6. 팍스젠바이오, MPCR-ULFA 적용 ‘코로나19 진단키트’ 수출 허가 획득 팍스젠바이오(대표 박영석)가 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트의 수출 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 수출 허가를 획득한 제품은 코로나19 진단키트 ‘팍스뷰'(PaxView® SARS-CoV-2 MPCR-ULFA Kit)다. 팍스젠바이오의 원천 특허기술인 ‘다중 신속 분자진단 시스템'(MPCR-ULFA)을 적용했다. [전체본문 2021-02-04 17:32:00Z]...

  7. 바이오엑스, 유방암 치료제 임상2상 美 FDA 승인 완료 바이오엑스는 온코펩이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 삼중음성 유방암 치료제의 임상2상 시작 허가를 승인 받았다고 1일 밝혔다. 온코펩은 바이오엑스가 최대주주로 있는 미국의 항암치료제 개발회사다. 온코펩은 면역항암 백신 파이프라인 ‘PVX-410’과 [전체본문 2021-02-01 08:26:00Z]...

  8. 대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 첨단바이오의약품 제조업 허가는 관련 사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ (첨생법)에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제·유전자치료제 등을 취급할 수 있도록 돼 있다. 대웅제약은 이번 허가를 기반으로 세포치료제를 포함한 첨단바 [전체본문 2021-01-15 03:00:00Z]...

  9. 네이버파이낸셜·토스 등 28개사 마이데이터 허가 첫 획득(종합) 국민은행과 네이버파이낸셜 등 28개사가 업계 처음으로 금융당국의 본인신용정보관리업(마이데이터) 허가를 받았다. 금융위원회는 27일 정례회의를 열고 앞서 예비허가를 받았던 28개사 전체에 대해 마이데이터 본허가를 내줬다고 밝혔다. 마이데이터 허가를 받으려면 5억원 이상의 자본금, 보안 설비, 타당한 사업계획 등을 갖추고 대주주 적격성 요건도 충족해야 한다. [ FULL TEXT 2021-01-27 21:01:00Z]...

  10. 신한금융 진옥동·임영진 연임… ‘안정 속 변화’에 방점 연임 2년째로 접어든 조용병 신한금융지주 회장이 ‘안정 속 변화’를 키워드로 한 자회사 CEO 인사를 17일 단행했다. 진옥동 신한은행장 등 대부분의 자회사 CEO를 그대로 뒀다. 자회사 경영관리를 강화하고 빅데이터 역량을 극대화하는 지주사 내 조직개편도 단행했다. 신한금융지주는 자회사경영관리위원회(이하 자경위)와 임시 이사회를 열고 진옥동 은행장, 임영진   [ 전체본문 2020-12-17 19:59:52Z]...

  11. 코오롱생명과학 “인보사 안전성 유효” vs 식약처 “품목허가 전면 무효” [서울=뉴스핌] 장현석 기자 = 식품의약품안전처(식약처)의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’(인보사) 취소처분에 대한 집행정지 인용 ... (본문 전체 7/23/2019 7:17 PM)...

  12. SK바이오사이언스, GSK와 손잡고 코로나19 백신 개발 추진 SK바이오사이언스가 차세대 코로나19 백신 개발을 위해 세계 최대 백신 제조사 중 하나인 GSK와 협력한다. SK바이오사이언스는 BMGF(빌&멜린다게이츠재단), CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원을 받아 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 GSK의 면역증강제 ‘AS03’를 병용 투여하는 임상1·2상을 시작했다고 4일 밝혔다. 면역증강제는 [전체본문 2021-02-04 21:02:00Z]...

  13. SK바이오사이언스, GSK와 코로나 백신 개발 협력 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제 ‘AS03’를 병용 투여하는 임상1/2상을 시작했다고 4일 밝혔다. 면역증강제는 단독 투여 대비 백신 효과를 향상시키는 보조제로, 일부 백신 제형에 추가 투여해 면역 반응을 유도하는 백신 항원물질의 체내 이동을 촉진하고 항원 자극 시간을 늘리는 역할을 한다. S [전체본문 2021-02-05 07:38:00Z]...

  14. 식약처, 달걀 유통업체에 냉장차량 구입비 지원 [미디어펜=온라인뉴스팀] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 식용란 수집·판매업체를 대상으로 냉장차량 구입비를 지원한다고 24일 밝혔다.이번 구입비 지원 사업은 세척·선별·포장 과정을 거친 달걀을 더 신선한 상태로 유통하기 위해 마련했다.식약처는 영업 기간이 1년 이상이면서 냉장차량을 보유하지 않은 식용란 수집·판매업체 250곳에 비용을 지원할 계획이다. 보조 [전체본문 2021-01-25 06:14:00Z]...

  15. 신한금융, 자회사 관리·IR역량 강화 조직개편 추진 신한금융지주가 자회사 경영 감독의 고삐를 바싹 틀어쥐고 주가 약세에 대응하기 위해 IR 조직의 위상을 격상하는 조직개편을 단행한다. 조직개편 과정에서 다수 팀을 분리해 바깥으로 내보내는 그룹전략/지속가능경영부문(CSO)은 뉴딜펀드와 ESC(환경·사회·지배구조)에 집중하게 된다. 15일 금융권에 따르면 신한금융지주는 오는 17일 자회사경영관리위원회를 겸한 이   [ 전체본문 2020-12-15 05:15:00Z]...

  16. 진원생명과학. 자회사 RNA 생산 포함 생산시설 확장 완료 진원생명과학은 자회사 VGXI에서 리보핵산(RNA)을 포함한 생산 설비 확장을 완료했다고 6일 밝혔다. 회사 관계자는 “VGXI가 2일 플라스미드 가변규모 생산뿐만 아니라 RNA 생산이 가능한 생산시설 ... (본문 전체 11/6/2018 12:58 PM)...

  17. [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종 진원생명과학은 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신 ‘GLS-5310’의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료할 계획이다. GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS- [전체본문 2021-01-08 16:09:00Z]...

  18. 엠에스오토텍, 자회사 명신산업과 관계사 심원 주식 교환 결정 자동차 차체 부품기업 엠에스오토텍은 자회사 명신산업과 관계사 심원의 주식교환(스왑)을 결정했다고 25일 밝혔다. 명신산업이 신주를 발행해 심원이 보유한 심원테크 주식과 교환하는 방식이다. 뉴스 수집 시각 : 2018-07-25T05:40:00.000Z 뉴스 본문 보기 : http://www.etoday.co.kr/news/section/newsview.php?idxno=1645360...

  19. 네이버 라인, 일본 자회사 라인파이낸셜 주식 250만주 취득 최종수정 2018.09.28 19:06기사입력 2018.09.28 19:06 [아시아경제 박지환 기자] NAVER NAVER 035420 2018.09.28 15:30 장마감 close 는 자회사 라인(LINE)이 100% 출자한 일본 자회사인 라인 파이낸셜(LINE Financial Corp.)의 … (본문 전체 9/28/2018 7:24 PM)...

  20. Inovio,진원생명과학 후원 메르스백신 1/2상 피험자 첫접종 미국 Inovio Pharmaceuticals, Inc.가 메르스 바이러스(중동호흡기증후군) 감염 예방 백신 'INO-4700'(GLS-5300) 임상 1/2a상 연구에서 첫 번째 피험자 접종을 진행했다고 6일 발표했다. 이번 임상시험은 Inovio의 ... (본문 전체 9/7/2018 3:43 PM)...